カナダ国内コロナウィルス最新情報

カナダ保健省の規制当局は本日、新しいCOVID-19検査を承認しました。これは、カナダでの使用に初の承認を受けた抗原装置です。

米国を拠点とするアボットラボラトリーズが、Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Deviceを販売および配布できるようになりました。これにより、20分未満で結果を得ることができます。

公共サービスおよび調達大臣のアニータ・アナンドは本日、連邦政府が今後数週間でこれらのテストを2,050万以上購入する契約をしたと述べました。性能・効果テストの需要が高まるにつれて、デバイスはCOVID-19発生地に配備されます。

「症例は増加傾向にあり、テストと追跡はこれまで以上に重要です」とアナンド氏は述べています。

このテストは、「分散設定」での一括テストのオプションとして宣伝されています。Health Canadaは、これを「ポイントオブケア」テストとして承認しています。つまり、薬局、ウォークインクリニック、または診療所の訓練を受けた専門家が使用できます。

米国食品医薬品局は数か月前に2つの抗原検査装置を承認しましたが、カナダ保健省はそのような検査を承認することに消極的でした。

公衆衛生の専門家とオンタリオ州首相のダグフォードは、州が病院が運営する検査センターで何時間も待機し、検査対象の数万のサンプルのバックログに取り組んでいるため、規制当局にさらに多くの検査オプションを利用できるようにするよう求めています。

アナンド氏によると、抗原検査は、現在全国で使用されている検査室ベースの検査オプションに取って代わるようには設計されていないという。

「明確にするために、私たちの調達に関する戦略は、標準化されたテストモデルを置き換えることではなく、テストの需要の増加に対応するために州と準州の能力を強化することです。私たちの戦略は、さまざまなテストタイプにわたる多様化の1つです。モデル」と述べ、政府は今年の残りの期間、1日あたり20万件の従来の分子検査を実施するのに十分な綿棒と試薬を購入したと付け加えた。

アナンド氏によると、850万件のテストが年末までにカナダ全土に配布される予定です。配達スケジュールは、数日中にアボットと最終決定される予定です。カナダは、政府がPanbioのパフォーマンスに満足している場合、将来注文される可能性のある1250万以上のテストのオプションを確保しています。

政府間担当大臣のドミニク・ルブランは、迅速な検査購入により、州が「より多くの検査をより迅速に実施でき、COVID-19の症例がより迅速に発見される」ことを保証すると述べた。

「否定的な結果を出した人は誰でも、できるだけ早く仕事や学校に戻ることができるだろう」と彼はフランス語で言った。

以前に抗原検査の正確性に疑問を呈したパティ・ハイドゥ保健相は、新しいアボット装置はオーバーラン検査サイトから圧力を取り除き、実験室検査へのアクセスが制限されている遠隔コミュニティに特定の「利点」を提供すると述べた。

「限られたトレーニングで実行するのが簡単で、ポイントオブケアで実行でき、一般により迅速な結果が得られます」とHajdu氏は述べています。「これらは、リモートまたは孤立したコミュニティや特別な設定に役立つツールです。

「誰かが症状を示している場合は、オンサイトで迅速にテストして、さらにPCRテストが必要かどうかを判断できますが、その設定で保証が得られます。これにより、長期的には…発生とコンタクトトレーシングが軽減されます。完了しました。」

先週カナダ保健省によって承認された分子検査

カナダ保健省は先週、別のアボット迅速検査を承認しました。IDNOWは、米国大統領ドナルドトランプのホワイトハウスで4月からスタッフをスクリーニングするために使用されている分子検査です。

パンビオは「予備試験結果」を与えるように設計されており、アボットによれば、否定的な結果は「SARS-CoV-2感染を排除するものではありません」。 

同社は、そのようなテストは「治療または他の管理上の決定の唯一の基礎として使用することはできない」と警告している。

この検査は、フランスなどの主要な西側諸国ですでに使用されており、空港や病院の受付エリアで感染した人をすばやく特定するために使用されます。

デバイスによっては、鼻または喉の綿棒から収集された物質を使用する抗原迅速検査では、結果を生成するためにラボを使用する必要はありません。

PCRよりも精度が低いと見なされるテスト

これらのテストははるかに高速ですが、「ゴールドスタンダード」(現在カナダ全土で使用されているポリメラーゼ連鎖反応(PCR)テストプロセス)よりも精度が低いと考えられています。

適切に実施された場合、PCRテストは非常に正確であり、ほぼ100%の確率で陽性の症例を特定します。

生体サンプル中のウイルスタンパク質の存在を検出する抗原テストも非常に正確であると考えられていますが、ラボで実行される分子PCRテストほど感度は高くありません。

アボットが241のサンプルで実施した臨床研究の予備結果によると、パンビオCOVID-19 Ag検査は、過去7日間にCOVID-19に感染した、または症状を示した疑いのある人々の感度が93.3%であることがわかりました。

カナダの副最高公衆衛生責任者であるハワード・ニョー博士は、抗原検査は安価で管理が容易であり、特定の職場(食肉包装工場など)または集会所の生活環境(長期療養所、ホームレスシェルター)に定期的に配備できると述べました。 、刑務所または刑務所—誰かのステータスを即座に読み取るため。

陽性の抗原検査を受けた人は、結果を確認するためにフォローアップPCR検査に送られる可能性があると彼は述べた。

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